商都网市场监管专栏：（徐起升 杨吉鸽）为严防严管严控药械化安全风险，着力保安全守底线、促发展追高线，保障人民群众用药用械安全，桐柏县市场监管局结合医疗医保领域集中整改工作，采取多种措施集中整治药械化质量安全监管。
一是集中执法力量，加大执法检查力度。实行股、所、队联合，对全县大型医疗机构开展拉网式排查。同时，利用“双随机一公开”监管模式开展双随机检查工作，联合医保、卫健等部门，开展跨部门综合监管并及时将检查结果录入系统，已完成跨部门双随机工作抽查35家，下达责令整改通知书4份。
二是突出重点监督，明确监管检查内容。以药械化流通环节为重点，围绕疫苗、特殊药品、中药饮片、医疗器械及儿童化妆品等重点品种，突出监管整治制售假劣药品、以非药品冒充药品、无证经营药品、过期药品等重点问题。截至目前，共检查药械化经营使用单位120余家(次)，发现行业面上风险隐患共性问题11个，已全面下发整改通知书并督促企业整改到位。
三是围绕问题整改，确保整改取得成效。针对医疗医保领域集中整改工作，开展“两品一械”不良反应监测，组织执法人员分三组对金方中医院、桐柏中山医院等12家医疗机构进行了现场检查，出动执法人员87人次，下达责令整改通知书15份，对检查中发现的3家医院使用过期医疗器械的行为，现已立案，案件正在查办中，向桐柏县医保局移交违法线索1条。
四是强化药品抽检，发挥技术监管作用。充分发挥药品抽检在风险防控和技术监督方面的支撑作用，开展药品、医疗器械抽样和监督抽检专项整治，对发现的不合格中药饮片，严格立案查处。专项整治开展以来，共完成药品、医疗器械抽样、监督抽检23批次。
集中整治药械化质量安全监管开展以来，桐柏县市场监督管理局共出动执法人员750人次，检查医疗机构84家次，药品零售企业74家次，药品立案6起，罚没款16万元，医疗器械立案7起，罚没款6.5万元，其中3起正在查办中。通过加大对药品经营企业和使用单位的监督检查力度，集中整治，重拳出击，营造风清气正的行业环境，切实保障人民群众用药用械安全。
来源：桐柏县市场监督管理局
责任编辑:豫健康1